如今醫療健康產業飛速發展,醫療器械生產車間的凈化裝修設計顯得尤為重要。一般需要萬級或者十萬級,為了滿足潔凈的需求,潔凈車間實驗室的凈化裝修就尤為重要。
根據工藝和設備布局,合理劃分功能區域,如生產區、倉儲區、輔助區等,潔凈車間應劃分為潔凈區、緩沖區、非潔凈區等不同區域,并有效隔離,防止交叉污染。
配備空氣凈化系統,安裝高效過濾系統,正壓環境維持技術,有效排除微粒與微生物,創造無菌生產環境。
溫度控制在20°C至24°C,相對濕度保持在45%至65%,以減少靜電、霉變及材料變形的風險。
確保水質清潔,水量充足,且排水暢通。對于水質較差的地區,應配備相應的水處理設備。
所有裝修材料選用不易脫落、無毒、耐腐蝕、易清潔的材質,如50mm厚的夾芯彩鋼板、PVC地板、環氧樹脂地坪等。使用淺色系,增加視線亮度,在必要的位置應設置隔斷和防護設施,以防止交叉污染和細菌的傳播。
設計明確的人員通道與物料通道,緩沖區、更衣室及風淋室,減少交叉污染風險。
安裝空氣質量監測系統和環境控制系統,實時監控溫濕度、塵埃粒子數等指標,保障生產環節符合標準。
照明系統選擇防爆、防塵的凈化燈組,維持車間內噪聲水平低于60分貝,創造良好的工作環境。保障工作環境的潔凈度和環境舒適度。
醫療器械生產車間的凈化裝修設計要求涉及多個方面,這些要求都是為了確保醫療器械的質量和安全性,確保醫療器械生產車間的環境控制達到高標準,從而保證醫療器械的質量和安全性。